除此以外依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物科学公司与 Baxalta 月底，依那西普海洋生物萘 CHS-0214 在中的重度慢适度黑斑椭圆形银屑病患儿中的顺利完成的一项 3 期分析远超其主要起始站。

「我们很高兴这些些阳适度临床研究结果，」 Coherus 主管制订官、药学 Finck 称作。「对于需要依那西普放射治疗的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果取得政府部门政府机构批准后，CHS-0214 有可能为患儿提供一种高品质的放射治疗可选择，用做依那西普所适用的制剂。」

「这项后期临床研究里程碑的到达进一步可验证了我们开发平台在主导海洋生物萘电子产品朝着向规范市场获批的意志力，」 Coherus 总裁兼主管制订官 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上没有人临床研究有意味的差异

该起始站基于 12 从前的银屑病户外活动和严重程度指数（PASI）评级。在 12 从前，主要起始站，即与时间延迟相较在 PASI 的平均百分比转变及与时间延迟相较在 PASI 上远超 75% 提高的人会比例处于预先基本上的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款电子产品在安全适度上没有人临床研究有意味的差异。

「我们受到这项可验证适度分析数据的震撼，」Baxalta 制订总裁、海洋生物萘总裁 Rosa-Björkeson 称作。「黑斑椭圆形银屑病对患儿的贫困精确度及自我感觉有明显负面影响，所以20世纪取得放射治疗制剂是十分确实的。如果取得批准后，CHS-0214 将扩大中的重度慢适度黑斑椭圆形银屑病患儿对放射治疗可选择的得到。」

这项分析之后原定顺利完成到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期可验证适度分析之一，其旨在用做 CHS-0214 在亚洲地区市场的该公司申请。第二项在类风湿类风湿性患儿中的顺利完成的 3 期分析结果有望在 2016 年第一季度取得。

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编辑： 冯志华