试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 近 3 期研究主要终点

Coherus 生物医学新公司与 Baxalta 年初，依那西普生物甘氨酸 CHS-0214 在中重度慢性白斑突起银屑病病变中完成的一项 3 期研究者超越其主要往北。

「我们很高兴这些些阳性临床研究结果，」 Coherus 执行官执行官、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普病患的病变来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果拿到控管行政部门首肯，CHS-0214 有可能为病变提供一种高品质的病患选择，应用于依那西普所适用的适应症。」

「这项中后期临床研究里程碑的到达全面测试了我们开发平台在推动生物甘氨酸其产品朝着向规范市场获批的并能，」 Coherus 常务董事兼执行官执行官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在兼容性上没有临床研究有意义的差异

该往北基于 12 从前的银屑病活动和情况严重以往指数（PASI）评分。在 12 从前，主要往北，即与基线远比在 PASI 的最少百分比改变及与基线远比在 PASI 上超越 75% 有所改善的受试者人口比例处于预先设定的界值内，证明了 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款其产品在兼容性上没有临床研究有意义的差异。

「我们受到这项测试性研究者数据的鼓舞，」Baxalta 执行副常务董事、生物甘氨酸常务董事 Rosa-Björkeson 称。「白斑突起银屑病对病变的孤独质量及自我感觉有显著冲击，所以晚期拿到病患药物是非常必要的。如果拿到首肯，CHS-0214 将缩减中重度慢性白斑突起银屑病病变对病患选择的获取。」

这项研究者继续按计划完成到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期测试性研究者之一，其旨在应用于 CHS-0214 在全球市场的该新公司申请。第二项在类风湿关节炎病变中完成的 3 期研究者结果再一在 2016 年月末拿到。

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主笔： 冯志华