FDA批准塞尔基因Otezla用作治疗银屑病性关节炎

3翌年21日，旧金山FDA许可Otezla (apremilast)应用于外科手术有名型式银屑病普遍性病征(PsA)病患者。大多数人先浮现银屑病，而后被临床患有PsA。关节痉挛、僵硬和肿胀是PsA的主要病因和病症。目前被许可应用于PsA的用药有糖皮质激素、坏死变异(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23衍生物。

“缓解痉挛和黏膜，改善身体功能性是有名型式银屑病普遍性病征病患者重要的外科手术目的，”FDA用药赞扬与研究中心用药赞扬II的办公室室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患者提供了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种甘氨酸酶-4(PDE-4)衍生物，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名有名型式银屑病普遍性病征病患者参与的3期动物模型。Otezla外科手术病患者与双盲病患者相比，其PsA病因及病症表明有改善。

Otezla外科手术病患者应定期让照护机械工程工作人员监测其BMI。如果浮现无法解释或临床上显著的BMI减轻，应对BMI减轻进行赞扬，并应考虑终止外科手术。Otezla外科手术病患者与双盲病患者相比，精神分裂症风险有所增加。

在动物模型中，Otezla用药病患者最少见的副作用有发烧、恶心和头痛。Otezla由毗邻新泽西班州Summit的塞尔基因公司装配。

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编辑： fuchengyi