欧盟批准 LEO 制药银屑病生物口服 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日另据，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧共体审批运用于用药银屑病，这为那些脑癌中重度银屑病且为系统性用药候选者的病人提供了一种新的用药方式。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为内源性的银屑病用药制剂。

通过与脸部细胞上的这种特定肽紧密结合，Brodalumab 堵塞了淡褐色形成中几种促炎 IL-17 生长因子的生物活性，与现在最简单的所有其它以自由呼吸道介质为内源性的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种相同的作用机制。

动物模型中，在第 12 时为，37%-44% 以 Brodalumab 用药的患儿获得无论如何脸部移除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 用药患儿的这一比例为 19%-22%，此后以 Brodalumab 完成 52 周用药的患儿有过后的「高水平」脸部移除。

LEO 指出，与该制剂特别的最罕见副作用是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部呼吸道）、头痛和上呼吸道传染。Kyntheum 的审批「对英国近 200 万银屑病患儿来说是一个重要的转折点，他们总括有四分之一的人将不会或可能转变成中重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的审核脸部科牙医 Warren 称。

「尽管最近在用药方面获得了重大突破，但仍有一些患儿无法达到他们所期望的无论如何、过后的脸部移除。Brodalumab 拥有相同的作用机制，这代表了一种引人注目的用药自由选择，我并不认为这种用药自由选择在脸部病领域将受到欢迎。」

在欧共体获批之前，该制剂已在宾夕法尼亚州以 Siliq 为商品名获得审批，但在获批时有一项黑框强制执行，警惕该制剂有自杀风险，还有一项受限制的处方牙医计划。Valeant 拥有该制剂在宾夕法尼亚州的权利。在英国，有近 180 都来脑癌银屑病，其中 25% 的人可转变成中度或重度形式的银屑病。

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撰稿： 冯志华